中国制造的注射用 PD-L1 药物未能通过关键试验,迫使美国合作伙伴寻求战略选择

世界上第一个注射免疫检查点抑制剂可能无法在短期内进入美国市场,此前这款在中国获批的药物在一种罕见癌症的关键试验中失败,迫使其美国开发商 Tracon Pharmaceuticals 探索战略替代方案。

这款名为 envafolimab 的皮下 PD-L1 抑制剂仅 触发在 82 名已接受过未分化多形性肉瘤 (UPS) 或粘液纤维肉瘤 (MFS)(影响身体软组织)治疗的患者中,有 4 名(占 5%)对本品有反应。该数字低于第 2 阶段试验中的 11%…


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